O desenvolvimento de uma vacina segura e eficaz é uma importante arma para enfrentar a pandemia. Mas é preciso superar obstáculos para obter um produto economicamente viável e em quantidade capaz de atender à urgente demanda mundial.

O novo coronavírus já infectou mais de 40 milhões de pessoas e matou mais de 1,1 milhão em todo o mundo. Para enfrentar a pandemia, diversas pesquisas foram iniciadas e seguem na busca de um maior conhecimento do vírus, da doença, de tratamentos e da prevenção, por meio do desenvolvimento de vacinas.

A descoberta de um medicamento ou protocolo terapêutico para tratar os doentes é de extrema importância para reduzir a disseminação e a mortalidade da covid-19. No entanto, a prevenção por meio do desenvolvimento e aplicação de vacinas seguras e eficazes, com alcance populacional, seria um dos maiores benefícios que a comunidade científica poderia disponibilizar.

Hoje, segundo a Organização Mundial da Saúde, existem mais de 198 projetos de desenvolvimento de vacinas para a covid-19, dentre as quais mais de 44 estão sendo testadas em voluntários humanos.

Para uma vacina ter seu uso liberado, seu registro deve ser aprovado pela autoridade regulatória do país – que, no caso do Brasil, é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Para uma vacina ter o registro aprovado, a instituição solicitante precisa apresentar todos os resultados obtidos nos testes não clínicos e clínicos.

O desenvolvimento de uma vacina geralmente é iniciado a partir da identificação de um antígeno candidato. Esse antígeno é o princípio ativo da vacina e deve ser capaz de induzir uma resposta imune que confira ao vacinado proteção contra a doença. A identificação do antígeno é normalmente feita por meio de testes in vitro (fora de organismos vivos). Posteriormente, são feitos testes em animais (chamados in vivo), para avaliar a segurança do antígeno e sua capacidade de induzir resposta imune.

Em seguida, iniciam-se testes clínicos, feitos em voluntários humanos e divididos em três fases: na fase 1, as vacinas são testadas em poucas dezenas de pessoas sadias; na fase 2, em centenas de pessoas; e, na fase 3, a última antes do registro, as vacinas são testadas em milhares de pessoas que vivam em local com circulação do vírus, para verificar a redução da doença nos voluntários vacinados em comparação com voluntários não vacinados. Em todas as fases clínicas, além da resposta imunológica e da proteção contra a doença, avalia-se a possibilidade de reações adversas provocadas pelas vacinas.

Entre cada fase clínica, os resultados das fases anteriores são minuciosamente avaliados para garantir a segurança de seguir com as fases posteriores. Caso aconteçam reações adversas, de acordo com as normas das autoridades regulatórias e dos comitês de ética em pesquisa clínica, esses eventos precisam ser profundamente investigados para avaliar se possuem relação causal com a vacina ou com qualquer um dos seus componentes – em reações graves, o estudo é interrompido para investigação. Se houver relação com a vacina, o estudo pode ser encerrado. Caso contrário, ele é retomado..

Considerando todas as etapas normais de desenvolvimento e registro de uma vacina, o processo é longo e dura cerca de 10 anos. Com a emergência suscitada pela pandemia, o desafio é desenvolver e registrar uma vacina com rapidez, sem renunciar à avaliação de eficácia e segurança.

O desenvolvimento do processo de produção do antígeno é peça fundamental para viabilizar a fabricação de uma vacina tecnicamente e economicamente viável – permitindo, assim, que o conhecimento gerado em laboratório seja revertido em um produto direcionado à população. Mas, a produção de uma vacina, por maior que seja seu fabricante, fica limitada à capacidade de suas instalações e, dificilmente, poderia atender à demanda mundial. Além disso, a maioria das vacinas existentes conta com processos de produção caros e laboriosos, que usam diferentes rotas tecnológicas, protegidas por patentes ou mantidas como segredos industriais. Isso pode prejudicar o compartilhamento do conhecimento e, consequentemente, o aumento da capacidade de produção de vacinas de covid-19 que venham a ser registradas.

Diante da demanda atual e urgente por vacinas em quantidades nunca pensadas, os custos de produção e preços de eventuais vacinas aprovadas podem ser limitantes para seu acesso por países mais pobres
Diante da demanda atual e urgente por vacinas em quantidades nunca pensadas, os custos de produção e preços de eventuais vacinas aprovadas podem ser limitantes para seu acesso por países mais pobres.

Uma solução que está sendo explorada por alguns desenvolvedores de vacinas para covid-19 é a contratação de empresas de fabricação, chamadas Contract Manufacturing Organizations, para realizar parte do processo e contornar as limitações da capacidade de produção. Talvez essas estratégias, associadas a acordos de cooperação para desenvolvimento e produção, aumentem a esperança de termos vacinas em quantidade e qualidade para atender à demanda mundial para o enfrentamento da covid-19.

Marcos Freire

Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde,
Fundação Oswaldo Cruz

Fonte consultada | cienciahoje.org.br

Agenda dos Candidatos: Saul e Plínio/TBT
Saul Bemerguy (MDB), da coligação "A Ordem é Avançar", realizou caminhada pelas ruas das comunidades indígenas do Umariaçu 1 e 2 em Tabatinga na sexta-feira (30).

Na sua fanpage, Saul agradeceu o apoio dos moradores do Umariaçu: "Não tenho como descrever o amor e a receptividade do povo das comunidades Umariaçu 1 e 2. Todos fazemos parte da Família #Saul15. ⠀
Nosso encontro só confirmou o que Tabatinga toda já sabe: Que vamos continuar avançando por mais 4 anos! Nossa cidade e cada cidadão merece o trabalho que estamos fazendo nas ruas, na saúde, na educação e em todas as áreas e, é por causa do povo, que queremos fazer muito mais. As Comunidades Umariaçu 1 e 2 é prova de que juntos fazemos a diferença por Tabatinga.⠀
Agradecemos muito a recepção e o amor de cada um, eu amo vocês!"

Blog Otambaqui- Eleições 2020.

Tabatinga (AM) – quarta-feira (28/10), por volta das 06h20min, moradores do bairro São Francisco e adjacências se assustaram com explosões e "batidas fortes" para o lado colombiano da fronteira Brasil/Colômbia, informou uma moradora.

Segundo informações toda a “barulheira” foi uma reintegração de posse de uma área, e os invasores seriam indígenas colombianos, ocorrido no lado colombiano, exatamente no bairro Iane, próximo à fronteira Brasil/Colômbia.

Fonte consultada / bocasenoticias.blogspot.com

Tabatinga (AM) – Segundo informações de um jornal de Loreto, do Perú, o Loreto Inform News, o odontólogo loretano, Angelo Beraun Ríos, se encontra entre a vida e a morte no hospital de Tabatinga, pois o mesmo foi alvejado por arma de fogo no porto da Feira do Marco, no momento em que subia em uma embarcação com destino à Ilha de Santa Rosa, no Perú, aonde trabalha.

Seus colegas afirmam que se trata de um atentado contra o odontólogo, que tem mais de um ano trabalhando na fronteira.

Segundo o informativo, a Polícia Federal esteve no local e faz investigação do acontecimento.

O informativo também faz lembrança que a três semanas foi assassinado um médico em Tabatinga e até o momento se desconhece os responsáveis do assassinato.

A informação foi dada, sexta-feira (23/10), pela manhã.

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Fonte consultada /bocasenoticias.blogspot.com